Reglas de selección para botellas de vidrio médicas
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- 2021/11/10
Resumen
Las botellas de vidrio para uso médico no solo deben tener un buen rendimiento, sino que también tienen requisitos para el proceso de producción de vidrio. Este artículo compartirá las reglas de selección de botellas de vidrio médicas.
Las botellas médicas de vidrio están hechas de arena de cuarzo, feldespato o hidróxido de aluminio, bórax, carbonato de sodio y otros materiales a través de procesos de fusión, enfriamiento, moldeado, recocido y otros procesos a alta temperatura. Dichos productos no solo tienen buena resistencia al agua, resistencia a los ácidos y resistencia general a los álcalis, sino que también tienen buena estabilidad térmica.
Las botellas médicas de vidrio tienen un cierto grado de resistencia mecánica, suavidad, transparencia, fácil limpieza y desinfección, altas propiedades de barrera, fácil sellado y otras excelentes propiedades físicas y químicas, y pueden usarse para envasar diversas preparaciones farmacéuticas. DAS Packaging compartió los siguientes tipos y requisitos de botellas de vidrio médicas.
Las botellas de vidrio médico se clasifican en cuatro tipos: vidrio de borosilicato alto, vidrio de borosilicato medio, vidrio de borosilicato bajo y vidrio de cal sodada según el coeficiente de expansión térmica lineal y el contenido de trióxido de boro. Según la resistencia al agua, se divide en vidrio tipo I, vidrio tipo II y vidrio tipo III.
El vidrio de Clase I es vidrio de borosilicato con alta resistencia al agua; El vidrio de clase III es vidrio de cal sodada con resistencia al agua media; El vidrio de Clase II es vidrio de cal sodada con la superficie interna neutralizada, que puede alcanzar más La superficie interna es resistente al agua.
Según el proceso de moldeo, se divide en botellas moldeadas y botellas de control. Las botellas moldeadas se utilizan generalmente para botellas de infusión de gran volumen, botellas de inyección de pequeño volumen (o viales), botellas de líquidos orales, botellas de medicamentos, etc.; Los frascos de control se utilizan generalmente para ampollas y frascos para inyecciones, jeringas de vidrio precargadas para jeringas, jeringas tipo pluma, fundas de vidrio (o frascos cartesianos), frascos de líquidos orales, frascos de medicamentos, etc.
La resistencia química de la superficie interna de la parte procesada térmicamente de la botella de control es menor que la de la parte no calentada, y la calidad del recipiente después del mismo lote de tubos de vidrio puede ser diferente.
Las botellas médicas de vidrio deben cumplir con los siguientes requisitos durante la producción y el uso.
1. La composición de las botellas de vidrio médico debe cumplir con los requisitos de rendimiento del producto. La proporción de la fórmula del vidrio, la mezcla y la calidad de fusión de los materiales del lote deben controlarse estrictamente durante la producción para garantizar la uniformidad y la estabilidad de la composición del vidrio.
2. El proceso de producción de botellas médicas de vidrio debe ser estable. La división de lotes debe garantizar la trazabilidad de la calidad del producto, la uniformidad dentro de los lotes y la coherencia entre lotes.
3. El recipiente de vidrio médico debe ser liso y transparente. En general, se debe usar vidrio incoloro para medicamentos y vidrio transparente marrón para medicamentos que requieren protección contra la luz.
4. Las propiedades químicas de las botellas de vidrio farmacéuticas deben ser estables y no deben eliminarse. Los fabricantes de productos farmacéuticos deben seleccionar los frascos de vidrio apropiados según los resultados de los estudios de compatibilidad.
5. En el proceso de uso, se debe prestar atención a la compatibilidad entre el recipiente de vidrio y el elemento de sellado para garantizar la integridad del sellado del medicamento.
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